Don fitar da Diapers na Jarirai, biyan buƙatun ƙa'idodin kasuwa da aka tsara shine babban matakin shiga kasuwa da kuma tushen gina amincin masu siye. Kasuwa daban-daban suna da tsare-tsare daban-daban na ƙa'idoji - alamar CE ita ce fasfo ɗin da ake buƙata zuwa kasuwar Turai, rajistar FDA ita ce sharadin doka don sayarwa a Amurka, kuma ƙa'idodin ISO suna wakiltar yarjejeniya da aka amince da ita a duniya kan tsarin kula da ingancin masana'antu. Fahimtar fa'ida, manyan buƙatu, da bambance-bambance tsakanin waɗannan ukun shine mataki na farko wajen haɓaka dabarun bin ƙa'idodin fitarwa.
1. Alamar CE (Turai) — Bukatar Samun Kasuwa ta Dole
Alamar CE alama ce ta bin ƙa'ida ta wajibi ga samfuran da ke shiga Yankin Tattalin Arzikin Turai (EEA), wanda ke nuna cewa samfurin ya cika muhimman buƙatun lafiya, aminci, da kariyar muhalli na ƙa'idodin EU masu dacewa.
Bayani mai mahimmanci: A ƙarƙashin yarjejeniyar MDR ta EU, Diapers na Jarirai galibi ana rarraba su a matsayin kayayyakin masarufi na yau da kullun a ƙarƙashin GPSD maimakon na'urorin likitanci. Duk da haka, idan wani samfuri ya yi iƙirarin cewa yana da "tasirin likita ko magani" (misali, hana kurajen diaper, magance kurajen), yana iya faɗawa ƙarƙashin rukunin na'urorin likitanci, tare da manyan buƙatun bin ƙa'idodi.
Muhimman abubuwan da ake ɗauka: Don sayarwa Diapers na Jarirai a kasuwar EU, Dole ne samfuran su bi ka'idodin EN 17215:2020 na gwaji, da kuma cikakkun takardun fasaha dole ne su kasance a shirye don duba hukumar sa ido kan kasuwa. Harsunan lakabi yawanci suna buƙatar haɗawa da yaren hukuma na ƙasar da aka sayar, aƙalla Ingilishi.
2. Rijistar FDA (Amurka) — Tsarin Dokar da ta shafi OTC ko Na'urorin Lafiya
FDA ta Amurka ta rarraba Diapers na Jarirai kamar yadda "Na'urorin Lafiya da aka keɓe daga aji na ɗaya" ko kuma kayayyakin masarufi gabaɗaya, ya danganta da takamaiman buƙatun samfura.
Bayani mai mahimmanci: Babban abin da FDA ta fi mayar da hankali a kai game da saka kyallen shine amincin kayan aiki da kuma yin lakabi da gaskiyaSamfuran ba za su ƙunshi haramtattun abubuwa ko abubuwan da aka takaita ba (misali, PAHs, wasu phthalates), kuma lakabin ba zai ƙunshi da'awar yaudara ba (misali, "mai lalacewa," "matakin likita") ba tare da shaidar tallafi ba.
Shawarwarin aiki: Idan an tallata samfurin da iƙirari kamar "hana kurji daga diaper" ko "ga fata mai laushi," FDA na iya ɗaukarsa a matsayin na'urar likitanci ta OTC, wanda ke buƙatar gabatar da sanarwar 510(k) kafin a fara siyar da shi. Bayyana matsayin samfurin a matakin ƙira yana taimakawa wajen guje wa haɗarin bin ƙa'idodi daga baya.
⭐3. Ma'aunin ISO (Na Ƙasashen Duniya) — Harshen Gudanar da Inganci na Duniya
Ka'idojin ISO ba buƙatun bin ƙa'idodin samfura ɗaya ba ne, a'a, amincewa ce ta ƙasa da ƙasa ga tsarin kula da inganci na masana'antar kera kayayyaki. Ka'idojin ISO da suka fi dacewa ga masana'antar zanen jarirai sune:
Darajar takardar shaidar ISO tana cikin saƙon da take isarwa ga masu siye: masana'antar tana da ƙarfin tabbatar da inganci na tsari, ba tare da dogaro da ƙimar wucewar rukuni ɗaya ba. Don haɗin gwiwa na farko, sake duba takardar shaidar ISO 9001 ta masana'anta ita ce hanya ta asali don tantance lokacin gudanar da inganci.
4. Manyan Bambance-bambance Tsakanin Tsarin Takaddun Shaida Uku
5. Takaitaccen Bayani game da Fitar da Diaper na Jariri
-
Kasuwar Tarayyar Turai: Alamar CE ita ce babbar buƙata; Gwajin EN 17215:2020 muhimmin abu ne. Tabbatar cewa lakabin ya haɗa da yaren hukuma na ƙasar da aka sayar. Idan samfurin ya yi iƙirarin fa'idodin kula da fata, a hankali a tantance ko yana haifar da rarrabuwar MDR.
-
Kasuwar Amurka: Rijistar FDA ita ce sharadin doka—cika duka Rijistar Kafa da Jerin Na'urori. Kula da buƙatun tsarin inganci na 21 CFR Sashe na 820 da gwajin aikin ASTM E2722. Dole ne lakabin ya kasance cikin Turanci kuma ya dace da ƙayyadaddun tsarin FDA.
-
Takaddun Shaidar Tsarin: ISO 9001 na son rai ne amma ya zama abin da masana'antu ke tsammani a cikin sayayya ta duniya. Masu samar da kayayyaki masu takardar shaidar ISO 9001 suna da fa'ida a cikin tayin ƙasa da ƙasa da haɗin gwiwa na dogon lokaci tare da manyan masu siye.
-
Shawara ta Gabaɗaya: Ko da kuwa kasuwar da aka yi niyya ce, a kiyaye cikakkun bayanan gano kayan da aka yi amfani da su, rajistar sarrafa hanyoyin samarwa, da rahotannin gwajin samfuran da aka gama don magance binciken hukumar sa ido kan kasuwa da kuma binciken masana'antar masu siye.
Dindin Jariri
Wandon Jawo Jariri
Diyan Manya
Na'urar wanke-wanke ta tsafta
Gogewar Jiki
Takardar Nama
Tawul Mai Laushi na Auduga Mai Yarwa
Dindin Dabbobi
